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星空体育·(StarSky Sports)官方网站-国家药监局关于发布《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》等2个信息化标准的公告 (2025年第75号)

2025-10-16 16:40:00

为完美药品羁系信息化尺度系统,促成医疗器械羁系信息同享及营业协同,国度药监局依据《医疗器械监视治理条例》《医疗器械出产监视治理措施》《医疗器械谋划监视治理措施》等法例、规章,构造制定了《医疗器械出产许可与存案治理基本数据集》《医疗器械谋划许可与存案治理基本数据集》2个信息化尺度(见附件)。现予发布,自觉布之日起施行。

  特此通知布告。

  附件:1.医疗器械出产许可与存案治理基本数据集

     2.医疗器械谋划许可与存案治理基本数据集

国度药监局

2025年7月28日

国度药品监视治理局2025年第75号通知布告附件1.docx

国度药品监视治理局2025年第75号通知布告附件2.docx

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